反相HPLC法测定烟酸占替诺及有关物质的含量

目的：测定烟酸占替诺及有关物质的含量。方法：采用反向高效液相色谱法，梯度洗脱。色谱柱为迪马公司Diamonsil^TM钻石C18(250mm×4．6mm，5μm)；流动相A、B均为甲醇-水(12：88、43：57)；每100ml流动相A、B中各加5滴三乙胺，并用1mol／L H3PO4溶液调pH=3．1±0．1；梯度条件为9min B浓度为0，9．1min B浓度为40％，30min停止。紫外检测器，波长为267nm，流速0．9ml／min，进样量20μl，柱温为室温，峰面积外标法和主成分自身对照法。结果：烟酸占替诺与茶碱分别在59．88～1197．6pg／ml(r=0．9999)和0．4～8pg／ml(r=0．9999)浓度范围内呈良好线性关系。茶碱平均回收率为99．6％，平均RSD=0．47％(n=3)。结论：本法选择性高，重现性好，准确，适合于烟酸占替诺与有关物质的含量测定。

完成机构：天津中安药业有限公司，天津300384