高效液相色谱法测定茶新那敏片含量与含量均匀度

目的建立高效液相色谱（HPLC）法同时测定茶新那敏片中茶碱、盐酸溴己新和马来酸氯苯那敏的含量和含量均匀度的方法。方法采用ZORBAX Extend C18色谱柱（4．6mm×250mm，5μm），流动相为甲醇-0．01mol·L^-1高氯酸溶液（三乙胺调pH值3．0）（55：45），流速为0．8mL·min^-1，检测波长为220nm。结果3种成分能很好分离；茶碱、盐酸溴己新和马来酸氯苯那敏分别在62．6～626.0，15．62～156．20和1.612-16．120μg·mL^-1浓度范围内呈良好线性关系；平均回收率分别为99．92％，99．80％和99．35％，RSD均〈1％（n=6）。结论该方法简便、可靠、准确，可用于该制剂的质量控制。

完成机构：浙江省宁波市药品检验所,315040