冠心静片的质量标准研究

目的：建立冠心静片的质量控制方法。方法：采用TIE方法对冠心静片中的川芎、冰片、赤芍、人参和三七药材进行定性鉴别；采用HPLC法，HIQ Sil C18色谱柱（250mm×4．6mm，5μm），以甲醇-水-磷酸（15：85：0．1）为流动相，检测波长278nm，柱温：室温，流速1mL·min^-1，进样量10μL，对冠心静片中的原儿茶醛进行了含量测定。结果：川芎、冰片、赤芍、人参和三七药材的薄层色谱鉴别专属性强，原儿茶醛进样量在42．7～213．6μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9998，n=5）。原儿茶醛的平均回收率为99．0％，RSD=2．3％。结论：本方法可准确地进行定性、定量，可用于控制冠心静片的质量。

完成机构：[1]国家中药品种保护审评委员会,北京100061 [2]中国药品生物制品检定所,北京100050