LC—MS／MS鉴定哮喘类中药制剂中添加的茶碱等化学药品

目的：建立止咳、镇静、抗过敏及糖皮质激素等化学药，包括茶碱、地西泮、氯硝西泮、马来酸氯苯那敏、醋酸泼尼松、泼尼松的液相色谱-质谱联用分析方法，为鉴定中药制剂中非法掺入的上述化学药提供检测手段。方法：采用LC-MS／MS联用法，采用C18柱（Agilent，150mm×4．6mm，5μm），0．02mol·L^-1甲酸铵溶液（甲酸调节pH至3．5）为流动相A，以甲醇为流动相B，梯度洗脱；Agilent离子阱质谱仪，采用一级、二级质谱全扫描方式，同时对茶碱等6种化学药进行色谱分离及质谱鉴定，研究了这6种药物的质谱裂解规律。结果：通过对分子质量、二级质谱碎片信息和液相色谱保留时间三方面信息，与对照品比较，证明所谓纯中药止咳平喘药里非法掺有马来酸氯苯那敏、地西泮、醋酸泼尼松。结论：本法专属性强，灵敏度和准确度高，可作为分析检测非法中药制剂的有效手段。

完成机构：山东省药品检验所,济南250012