RP—HPLC法测定人血浆中那可汀、甲氧那明和茶碱

目的：建立灵敏度高、选择性好的血浆中那可汀、盐酸甲氧那明和茶碱药物浓度测定方法。方法：采用沉淀蛋白法处理血浆、RP-HPLC在272nm处测定茶碱；流动相：15％甲醇溶液，内含5mmol·L^-1的己烷磺酸钠，以醋酸调pH为3．1；流速：1．0mL·min^-1；色谱柱：LUNA5um C18，250mm×4．6mm。血浆经液一液萃取、反提后，以盐酸克仑特罗为内标，分别在200nm及215nm处采用RP-HPLC法同时测定甲氧那明及那可汀；流动相：38％乙腈溶液，内含2．5mmol·L^-1的十二烷基硫酸钠，20mmol·L^-1的磷酸二氢钠，以磷酸调pH为2．5；流速：1．5mL·min^-1；色谱柱：Inertsil 5um C18，250mm×4．6mm。结果：茶碱、盐酸甲氧那明和那可汀的检测灵敏度分别达0．1mg·L^-1、5ug·L^-1和1ug·L^-1，线性范围分别为0．1-5．0mg·L^-1、5．0-500．0ug·L^-1和1．0-100．0ug·L^-1，方法的日内及日间RSD小于11％，平均回收率在89．76％-104．0％之间。结论：本法各组分之间、代谢产物之间分离良好，方法灵敏、专属性强，满足药动学研究的要求。

完成机构：药物制剂国家工程研究中心，上海200437