冰茶栓对动物急性及长期毒性研究

目的：考察中药新药冰茶栓对动物的急性及长期毒性，为人临床有安全剂量提供参考。方法：急性毒性：小鼠腹腔注射冰茶栓处方药生理盐水溶液，Bliss法求得冰茶栓腹腔注射的LD50；长期毒性：大鼠以相当于成人拟临床用量35倍、70倍和140倍剂量直肠给予冰茶栓，给药及恢复期后处死动物，测定外周血象及血清生化，并进行系统解剖、病理检查、计算脏器指数。结果：（1）按Bliss法求得小鼠冰茶栓腹腔注射的LD50为2．665±0．209mg／kg；（2）大鼠以长期毒性试验中的三个剂量直肠给药30天后，与对照基质栓组比较，体重、摄食量、血液生化、脏器系数等指标未见差异性改变；病理学检查显示，大鼠直肠局部有机械性炎症，心肌、肝脏等组织有轻微病理改变，但具可逆性。结论：冰茶栓应用上述剂量时，未见有明显毒副反应，各项检测指标在给药组与对照组之间无显著差异，提示冰荼栓临床长期用药是安全的。

完成机构：[1]北京大学化学与分子工程学院天然药物室,北京100871 [2]浙江中医学院药理教研室,浙江杭州310053