茶碱治疗慢性阻塞性肺疾病的随机双盲平行对照研究
发表于:2024-09-21 作者:茶香楼
编辑最后更新 2024年09月21日,目的 观察长期口服小剂量缓释茶碱治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病(COPD)的疗效和安全性。方法 采用随机双盲安慰剂平行对照研究方法,对2002至2003年广东韶关农村地区流行调查中筛选出符合入选标准的11
目的 观察长期口服小剂量缓释茶碱治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病(COPD)的疗效和安全性。方法 采用随机双盲安慰剂平行对照研究方法,对2002至2003年广东韶关农村地区流行调查中筛选出符合入选标准的110例稳定期COPD患者进行简单随机分组,分别予缓释茶碱(每次100mg,每天2次)和安慰剂口服治疗1年。评估肺功能、慢性阻塞性肺疾病急性发作(AECOPD)情况、生活质量、气促分数、治疗满意度和不良反应等。疗效比较采用优势检验。结果 85例(缓释茶碱组42例,对照组43例)完成1年随访。目标治疗(ITT)人群分析结果显示,缓释茶碱组AECOPD总次数[(0.8±1.2)次/年]较安慰剂组[(1.7±2.6)次/年]减少(Z=-1.674,P=0.047),AECOPD总时间[(4.6±7.9)d]较安慰剂组[(12.5±22.8)d]减少(Z=-1.699,P=0.045);中度及以上AECOPD次数[(0.4±1.0)次/年]较安慰剂组[(1.0±1.8)次/年]显著减少(Z=-2.136,P=0.017),扩张前的第一秒用力呼气容积(FEV1)递减值[(0.006±0.180)L]较安慰剂组[(-0.503±0.169)L]显著减少(t=1.789,P=0.038),疗效总满意度(其中对疗效很满意的患者16例)较安慰剂组(对疗效很满意患者3例)高(Z=-2.198,P=0.014),首次AECOPD时间(中位数表示,365d)较安慰剂组(276d)延迟(χ^2=3.880,P=0.049),但两组支气管扩张试验后的FEV1递减值(t=-0.012,P=0.495)和不良反应(P=0.076)比较差异均无统计学意义。符合方案(PP)人群分析结果显示类似的结果,缓释茶碱组的生活质量[(-28±20)分]较安慰剂组[(-20±23)分]显著改善(F=2.893,P=0.047)。结论 小剂量缓释茶碱长期治疗稳定期COPD安全有效。
完成机构:[1]广州医学院第一附属医院广州呼吸疾病研究所,510120 [2]广东省韶关市第一人民医院呼吸科 [3]暨南大学第一附属医院呼吸科
安慰剂
茶碱
治疗
疗效
结果
疾病
显著
患者
稳定期
阻塞性
研究
阻塞
不良
安全
人群
剂量
医院
呼吸科
方法
时间
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