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口腔崩解片体外崩解评价方法探讨

发表于：2025-01-22 作者：茶香楼

编辑最后更新 2025年01月22日，目的改进设计口腔崩解片体外崩解的评价方法。方法制备了利培酮口腔崩解片和茶苯海明口腔崩解片，改进设计了4种口腔崩解片体外崩解的测定方法。分别采用这些方法测定了两种口崩片的体外崩解，并且考查了体内外相关

目的改进设计口腔崩解片体外崩解的评价方法。方法制备了利培酮口腔崩解片和茶苯海明口腔崩解片，改进设计了4种口腔崩解片体外崩解的测定方法。分别采用这些方法测定了两种口崩片的体外崩解，并且考查了体内外相关性。结果对于利培酮口崩片，采用滴定管液滴法测定崩解具有较好的重现性和较好的体内外崩解时间相关性，而且砂砾感（粒度）控制准确；对于茶苯海明口崩片，则以日本药典（JP）溶出度改良法较为适合。结论用于口崩片体外崩解评价，滴定管液滴法和JP溶出度改良法为两种可取的方法。

完成机构：天津药物研究院制剂中心,天津300193

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